Les minéraux, garants d’une filtration de pointe pour les besoins du secteur biopharmaceutique

Les agents filtrants de haute pureté (HPFA) à base de diatomite spécialement traitée sont utilisés pour la séparation solide/liquide dans des applications biotechnologiques et pharmaceutiques.

Hand holding a test tube

Celpure® d’Imerys est un additif de filtration développé spécifiquement pour le fractionnement du plasma sanguin ainsi que pour le recueil et la purification d’anticorps ou de protéines

Élaboré à partir de diatomite spécialement traitée, Celpure® d’Imerys est un agent filtrant de haute pureté (HPFA) pour la séparation solide/liquide. Ce procédé consiste à faire passer un fluide à travers un matériau perméable pour enlever les particules solides.

L’histoire de ce produit débute en 1997, lorsque World Minerals Inc., une société qui fait partie du groupe Imerys depuis 2005, obtient un brevet pour un système de filtration avancé, destiné aux industries du secteur de la pharmacie et des biotechnologies. Jusque-là, les clients devaient se contenter de diatomite standard de qualité industrielle ou alimentaire, ou se tourner vers des alternatives telles que la perlite.

En 1998, World Minerals construit une usine pour produire des HPFA selon des processus exclusifs, dont un lavage acide. Ces techniques de pointe garantissent un produit final conforme aux exigences réglementaires strictes des procédés pharmaceutiques.

Celpure® est fabriqué aux États-Unis dans une usine d’Imerys située à Lompoc, en Californie. Ce site ultra moderne a connu plusieurs agrandissements ; le plus récent, réalisé en 2017, a plus que doublé la capacité de production de substances purifiées. Son laboratoire de contrôle avancé de processus, son entrepôt de stockage spécialisé à accès réglementé et ses emballages en plastique contribuent à éliminer les sources de contamination.

Image
TBA
Imerys Lompoc site
 

Les propriétés de la diatomite combinées à l’expertise unique d’Imerys : l’alliance parfaite pour les besoins des biotechnologies

De par ses propriétés – rigide, poudreuse, poreuse et non métallique – la diatomite constitue un matériau idéal pour les besoins hautement spécifiques du secteur de la pharmacie et des biotechnologies. Celpure® offre une pureté et une vitesse de filtration supérieures à celles des adjuvants conventionnels.

Celpure® se positionne désormais comme un HPFA de choix pour les applications biotechnologiques et biopharmaceutiques, notamment le fractionnement du plasma sanguin. Il s’agit également d’un accélérateur de filtration qui facilite le recueil et la purification d’anticorps ou de protéines.

Dans le cadre de la lutte contre le Covid-19, l’industrie des plasmas thérapeutiques travaille à la mise au point en urgence de traitements par anticorps à base de plasma de convalescents. Prélevé sur des personnes guéries du coronavirus, ce plasma présente une concentration d’anticorps potentiellement plus élevée. Le développement de ces traitements implique l’utilisation de Celpure® lors des processus de fractionnement et de purification. Les anticorps sont ensuite injectés à de nouveaux patients, afin d’aider leur système immunitaire à combattre la maladie et d’augmenter ainsi leurs chances de guérison.

Avec l’accroissement de la population et l’amélioration des diagnostics, la nécessité de protéger la santé publique et de garantir l’accès aux médicaments vitaux ne cesse d’augmenter. Celpure® offre qualité et fiabilité pour satisfaire ce besoin au sein de l’industrie. Imerys s’engage à assurer la disponibilité rapide de Celpure® afin de répondre à la demande croissante. Nous sommes extrêmement fiers de participer à des processus qui améliorent la qualité de vie de nombreuses personnes.

Joe Spahn
Directeur commercial – Life Science Amérique

Image
Celpure infographic
Quand les minéraux permettent une filtration avancée pour les besoins biopharmaceutiques